Magic Leap 2 erhält die Zertifizierung, damit Ärzte AR während der Operation verwenden können

Magic Leap, das legendäre Einhorn, das AR-Headsets für Unternehmen entwickelt, gab auf der CES 2023 bekannt, dass sein Flaggschiff Magic Leap 2 eine Zertifizierung erhalten hat, die es für den Einsatz im Operationssaal freigibt.

Das Unternehmen gab erstmals an, dass es die IEC 60601-1-Zertifizierung auf der XR-Konferenz von SPIE im Januar 2022 anstrebte, die Neuigkeiten blieben jedoch weitgehend verborgen, da die Informationen auf einer einzigen Folie auf der Konferenz präsentiert wurden.

Auf der CES 2023-Keynote von AMD bestätigte Peggy Johnson, CEO von Magic Leap, dass Magic Leap 2 tatsächlich die IEC 60601-1-Zertifizierung für sein Flaggschiff-AR-Headset erhalten hat.

Wie vom TÜV Rheinland erläutert, spezifiziert die IEC 60601-1-Zertifizierung ein Gerät, das „zur Diagnose, Behandlung oder Überwachung eines Patienten unter ärztlicher Aufsicht bestimmt ist und das physischen oder elektrischen Kontakt mit dem Patienten herstellt und/oder Energie zu oder von ihm überträgt dem Patienten und/oder eine solche Energieübertragung zum oder vom Patienten feststellt. “

Magic Leap sagt, dass diese Zertifizierung es Magic Leap 2 ermöglicht, sowohl in einem Operationssaal als auch in anderen klinischen Umgebungen verwendet zu werden, sodass sich Mediziner wie Chirurgen auf den Patienten konzentrieren können und sich nicht auf 2D-Bildschirme beziehen müssen.

Im Großen und Ganzen verschafft dies Softwareentwicklern einen nicht unerheblichen Einstieg in die Erlangung der FDA-Zertifizierung für Apps, die während der Operation verwendet werden könnten, und nicht nur für die präoperative Schulung.

Ein solcher Partner von Magic Leap, SentiAR, wird derzeit von der FDA für seine App geprüft, die Ärzte mit klinischen Live-Daten und -Bildern verbindet und es ihnen ermöglicht, Operationen wie das Navigieren eines Katheters durch Blutgefäße des Herzens mithilfe einer 3D-Karte von a durchzuführen das Herz des Patienten und die Position des Katheters in Echtzeit.

Das 2010 gegründete Unternehmen mit Sitz in Plantation, Florida, verließ das Tor zunächst mit Verbraucherambitionen für sein erstes AR-Headset, Magic Leap 1 (früher als „One“ bezeichnet). Nachdem das Unternehmen mit seinem AR-Headset im Wert von 2. 300 US-Dollar ungeschickt das Segment überspannt hatte, machte das Unternehmen Mitte 2020 einen entscheidenden Wendepunkt, als Mitbegründer Rony Abovitz ankündigte, dass er als CEO zurücktreten werde, und das Unternehmen in die Lage versetzen würde, seine zukünftigen Geräte weg von den Verbrauchern neu zu priorisieren. Seitdem hat es Magic Leap 2 veröffentlicht, das hauptsächlich auf Unternehmen ausgerichtet ist.

Das gut finanzierte Unternehmen, das bis heute 4 Milliarden US-Dollar an Mitteln angehäuft hat, hat kürzlich 450 Millionen US-Dollar aus dem Staatsfonds Saudi-Arabiens übernommen, wodurch das Land eine Mehrheitsbeteiligung an dem in den USA ansässigen Augmented-Reality-Unternehmen erhält.